我院榮獲國家藥物臨床試驗機構資格 申報專業組全部通過認定
來源：泰州市中醫院 作者：編輯 時間：2017-05-17 14:24:53
近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）公布了藥物臨床試驗機構資格認定公告（第7號）（2017年第57號），認定泰州市中醫院等149家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格，發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。我院申報的10個專業組全部順利通過審查驗收，并獲得國家藥物臨床試驗機構資格證書。
我院通過資格認定的10個專業組名稱如下：中醫神經內科、中醫骨傷科、中醫消化科、中醫心血管科、中醫腎病科、中醫兒科、中醫婦產科、中醫呼吸科、中醫肛腸科、中醫外科。
泰州市中醫院國家藥物臨床試驗機構（簡稱機構）成立于2012年4月，下設機構辦公室、臨床試驗藥庫、臨床試驗檔案室、質量控制管理小組以及10個專業組。機構于2013年10月向江蘇省衛計委和江蘇省食品藥品監督管理局提出了認證申請，2014年01月向CFDA提出認證申請，并獲得受理通知書。2017年03月12日～15日，CFDA藥物臨床試驗機構資格認定檢查組對我院藥物臨床試驗機構、倫理委員會以及10個專業組的專業人員、設施設備、管理制度和SOP等進行了考核和現場檢查。經CFDA和國家衛計委的會審，于2017年05月確認我院具備藥物臨床試驗機構資格。
國家藥物臨床試驗機構資格的獲得標志著我院藥物臨床試驗的管理和研究水平得到了CFDA和國家衛計委的認可，同時這也是醫院醫療水平和科研能力的綜合體現，通過這個平臺將有機會參與到國內外同行間的交流與合作，有利于提高我院的綜合技術能力和專業特色優勢。
國家藥物臨床試驗機構資格的獲得僅僅是個起步，這項工作事關公眾用藥安全，責任重大。今后，本機構將繼續堅持“傳承、創新、誠信、奉獻”的醫院精神，致力于機構建設，在探索中前行，在前行中發展壯大！
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