我院成功舉辦了藥物及醫療器械臨床試驗質量規范（GCP）培訓班
來源：泰州市中醫院 作者：編輯 時間：2018-11-29 08:14:00
為提高研究者試驗技術與技能、提升質量監管的能力、保證臨床試驗數據的可靠性和規范性，2018年11月29日，我院成功舉辦了藥物及醫療器械臨床試驗質量規范（GCP）培訓班，該培訓班在泰州市中醫院東院區會議中心舉行。
泰州市藥品食品監督管理局藥品生產監管處處長莫來鳳、泰州市中醫院副院長殷勇、上海公共衛生臨床中心主任顧俊、安徽蚌埠醫學院附屬醫院機構副主任周煥、中國醫藥城部分企業、泰州市人民醫院以及我院15個專業和部門的200多名臨床研究工作者出席開班儀式。會議由機構辦主任朱春健主持。
泰州市中醫院副院長殷勇首先致歡迎詞、向蒞臨開班儀式的各位領導、專家以及參訓學員表示熱烈的歡迎。在致詞中殷勇副院長指出醫療機構作為臨床試驗項目實施開展的重要環節，藥物醫療器械上市前臨床評價的承擔載體，應對試驗數據的真實可靠，過程的合理規范負有直接的法律責任。在新形勢下如何加強機構自身水平建設，是每個醫療機構順應新形勢下發展的重要建設方向。希望各位學員能夠珍惜此次學習機會，深入交流學習，掌握臨床試驗的前沿動態，認真聆聽，虛心請教，提高專業技能造福人民。
開班儀式結束后兩位國內知名的GCP專家進行了精彩的學術授課中國藥物臨床試驗機構聯盟副秘書長，上海市公共衛生臨床中心主任，青年委員會副主任委員，國家食品藥品監督管理總局審核查驗中心檢查員顧俊為我們闡述了“藥物及醫療器械的臨床試驗數據核查常見問題”中研究者應對核查的要求和思路。
蚌埠醫學院第一附屬醫院國家藥物臨床試驗機構副主任、機構辦主任、I期臨床試驗研究室執行主任、科研處副處長周煥為我們強調了臨床試驗建設規范化的重要性。
在GCP培訓學習過程中，參會的學員們學習熱情高漲，積極參與提問與討論，現場氣氛熱烈，并踴躍參加了會后的理論考核。
2018年是我院藥物臨床試驗工作快速發展的一年，此次舉辦的GCP培訓班，極大地調動了臨床工作者參加臨床試驗的積極性，對我院藥物臨床試驗工作起到了良好的推動作用。
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