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政策法規

Policies and regulations

第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告

第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告　　為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），國家食品藥品監督管理總局組織制定了《免于進行臨床
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醫療器械監督管理條例

第一章　總　則第一條　為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條　在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理，應當遵守本條例。第三條　國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關
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醫療器械生產監督管理辦法

第一章　總　則　　第一條　為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。　　第二條　在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理，應當遵守本辦法。　　第三條　國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械生產監督管理工作。縣級以
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醫療器械生產質量管理規范

第一章　總　則第一條　為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。第二條　醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守
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認證機構認可收費管理規則

加強對認證機構認可收費的管理，規范認可收費行為，保護認可雙方的利益，促進認證機構認可工作的發展。
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良好農業規范認證實施規則

1目的和范圍1.1目的為規范良好農業規范認證活動，根據《中華人民共和國認證認可條例》有關規定制定本規則。本規則規定了獲得和保持良好農業規范認證所應遵守的程序和要求。1.2范圍本規則適用于作物種植、畜禽養殖、水產養殖和蜜蜂養殖的良好農業規范認證活動。良好農業規范認證產品目錄由國家認證認可監督管理委員會
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服務認證機構認證業務范圍及能力管理實施指南

服務認證機構認證業務范圍及能力管理實施指南
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質量管理體系認證規則

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食品安全管理體系認證實施規則

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能源管理體系認證規則

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