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MDR評審員

發布時間:2025-07-02| 作者:BCC| 文章來源:原創

歐盟醫療器械法規(Medical Device  Regulation,簡稱MDR)是歐洲市場的準入法規醫療器械要在歐盟上市和交易,必須符合相關的歐洲法規。

 

崗位職責

1.按照MDR要求進行醫療器械產品技術文件抽樣評審;

2.完成醫療器械產品技術文件跟蹤審核;

3.必要時,參與對內或對外的技術問題討論;

4.必要時,參加市場活動并宣講;

5.為新開發或更新的培訓課程提供技術參考。

 

崗位要求

1.大學本科及以上學歷,醫療器械或相關學科如:醫學、藥理學、生物醫學工程、微生物學、生物技術、生物化學、衛生技術、機械工程、電子工程、質量管理;

2.具有4年及以上從事與醫療器械研發,生產,檢驗測試等相關工作經驗,其中2年以上相關專業經驗,應從事被評估器械或技術的設計、制造、測試或使用,或與被評估(器械)科學方面相關;

3.熟悉醫療器械標準;

4.熟悉MDR法規,有CE產品認證經驗者優先考慮;

5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫英文報告;

6.積極的工作態度,具備獨立工作和面對困境的能力;

7.具備良好的溝通能力和團隊協作精神。

 

福利待遇

  • 六險一金
  • 每年免費體檢
  • 各類節日福利
  • 防暑降溫補貼


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