新版《質量管理體系認證規則》（簡稱2025版《QMS 認證規則》）已于2026年1月1日正式實施，所有質量管理體系認證活動均須符合新規要求。為確保您準確理解與持續合規，我們將關鍵的合規要求重點梳理如下，請您知悉并遵照執行。

1.認證申請條件（2025版《QMS認證規則》5.1.2）
因獲證組織自身原因被原發證機構暫停、撤銷或注銷認證證書的，認證機構（包括原發證機構）不能在原認證證書被暫停、撤銷或注銷未滿一年時，受理該獲證組織新提交的認證申請。（國家認監委2025年10月23日發布的新版《質量管理體系認證規則》常見問題解答9）

2.認證合同簽署與付款（2025版《QMS認證規則》5.3）
認證委托人應向認證機構直接支付認證費用，不得通過第三方支付。認證委托人的上級單位（如認證委托人所屬的集團公司）向認證機構支付費用是可接受的形式。除個體工商戶作為認證委托人外，認證機構不能接受個人付款。（國家認監委 2025年12月23日發布的新版《質量管理體系認證規則》常見問題解答14）

3.審核安排要求
1）初審審核：初次認證審核應分為兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于5日，最長不應超過6個月。（2025版《QMS認證規則》5.6.1）
2）監督審核：
初次認證及再認證后的第一次監督審核應在認證證書簽發之日起12個月內進行。此后，監督審核間隔不應超過12個月。每次監督審核應盡可能覆蓋認證范圍內的典型產品/服務及有代表性的生產/服務過程，并確保在認證證書有效期內的監督審核覆蓋認證范圍內的所有典型產品/服務、有代表性的生產/服務過程。（2025版《QMS認證規則》5.4.1.4、5.7.2）
認證證書因不能按期接受第一次監督審核被暫停，在暫停期間認證證書狀態恢復，但第二次監督審核未能在認證證書簽發之日起24個月內開展的，認證機構應暫停認證證書。
（國家認監委2025年12月23日發布的新版《質量管理體系認證規則》常見問題解答15）
3）再認證審核：再認證審核應在獲證組織現場進行，并應在認證證書到期前完成。不能在認證證書到期前完成現場審核的，認證機構應按初次認證開展認證活動。（2025版《QMS認證規則》5.8.2）

4.最高管理者參加審核的要求（2025版《QMS認證規則》5.5.3、5.5.4）
審核組應會同認證委托人召開首、末次會議，認證委托人的最高管理者、QMS 相關職能部門負責人應參加首、末次會議，認證機構應保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會，審核組應記錄最高管理者缺席理由。（2025版《QMS認證規則》5.5.3）

審核組應通過面對面訪談等形式，對認證委托人的最高管理者在 QMS 中發揮領導作用的情況進行重點審核，并保留現場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質量方針、質量目標，未親自參與并推動 QMS實施的，認證審核應不予通過。（2025《QMS認證規則》5.5.4）
認證委托人的最高管理者，是指認證委托人申請認證范圍活動的主要負責人或決策者，可以是一個人或一組人。認證委托人僅對其某個組成部分申請認證的，最高管理者可以是該組成部分的負責人。（2025版《QMS 認證規則》釋義P31 2.）

5.審核終止情況（《QMS認證規則》5.5.5、5.6.2.4）
1）認證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進行；
2）認證委托人的最高管理者或經授權的高級管理層成員缺席首、末次會議；
3）認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致；認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致，是指認證委托人實際情況（如認證委托人的組織機構、場所、活動、認證范圍內人員數量、產品和服務類型、管理體系運行時間等）與本規則要求的申請材料不一致，導致審核組無法按原來的策劃開展審核活動。
4）認證機構通過第一階段審核發現相關申請信息和文件資料存在虛假情況的，應終止認證活動。5）其他導致審核程序無法完成的情況。

6.獲證后認證保持與認證宜傳（2025版《QMS認證規則》5.3.4）
獲證組織應遵守認證程序要求，如實提供相關材料和信息，通過QMS 認證后持續有效運行 QMS，配合認證行政監管部門的監督檢查，在廣告、宣傳等活動中正確使用認證證書、認證標志和有關信息，及時向認證機構通報 QMS及“認證申請條件”中條件的變更情況，承擔選擇的認證機構資質被撤銷而帶來的認證證書無法使用的風險。

7.認證記錄保存（2025版《QMS認證規則》10.2.1）
獲證組織應留存認證證書有效期內相應的認證記錄，至少包括：
（1）認證合同；
（2）審核計劃；
（3）首、末次會議簽到表；
（4）不符合報告及原因分析和糾正措施；
（5）審核報告；
（6）暫停、撤銷通知（適用時）。
請擬申請QMS認證的客戶以及 QMS 已獲證客戶高度重視，完善管理體系并盡早策劃認證審核工作，提前與認證機構聯系安排認證事宜，以免造成認證證書的暫停、撤銷，影響業務運營和在地方認證監管中產生處罰。

附件：

1.《質量管理體系認證規則》（CNCA-QMS-01：2025）

2. 2025版《質量管理體系認證規則》釋義

3. 國家認監委2025年10月23日發布的新版《質量管理體系認證規則》常見問題解答

4. 國家認監委2025年12月23日發布的新版《質量管理體系認證規則》常見問題解答（二）

新世紀檢驗認證有限責任公司
2026年1月14日

具體PDF版通知請點擊查看