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哪些企業可以申請ISO13485認證?

發布時間:2021-01-27|
1、醫療器械設計和制造商如:醫療器械設計公司,醫療器械制造商;
2、醫療器械經營商如:醫療器械的批發、零售、醫療器械出口貿易公司等;
3、醫療器械服務提供方如:一次性器械輻照滅菌站,環氧乙烷EO滅菌公司,醫療器械安裝公司;醫療器械的運輸或設備維護方;
4、醫療器械軟硬件以及零部件/材料供應商如:有源器械PCB板供應商,紗布織造廠,B超機用電源線,醫用軟件公司等。

 

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